明德生物新品取得醫(yī)療器械注冊(cè)證！

發(fā)布時(shí)間：2020-12-04

近日，明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀配套檢測(cè)項(xiàng)目PCT、IL-6、NT-proBNP、CK-MB取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。具體內(nèi)容如下：

序號(hào)	產(chǎn)品名稱	注冊(cè)證編號(hào)	注冊(cè)證有效期	適用范圍/預(yù)期用途
1	N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準(zhǔn)20202403110	2020年11月18日至2025年11月17日	本檢測(cè)試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用，用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿、全血樣本中 N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)的含量
2	降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準(zhǔn)20202403111	2020年11月18日至2025年11月17日	本檢測(cè)試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用，用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿、全血樣本中降鈣素原（PCT）的含量
3	白介素6（IL-6）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準(zhǔn)20202403112	2020年11月18日至2025年11月17日	本檢測(cè)試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用，用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿、全血樣本中白介素6（IL-6）的含量
4	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準(zhǔn)20202403113	2020年11月18日至2025年11月17日	本檢測(cè)試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用，用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿、全血樣本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量