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公司新聞

明德生物新品血?dú)夥治鰞x取得醫(yī)療器械注冊(cè)證!

發(fā)布時(shí)間:2019-07-09

    近日,武漢明德生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)新品血?dú)夥治鰞x于近日取得了由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體內(nèi)容如下:

序號(hào)

 產(chǎn)品名稱(chēng)

 注冊(cè)證編號(hào)

 注冊(cè)證有效期

 適用范圍/預(yù)期用途

1

血?dú)夥治鰞x-PT1000

 鄂械注準(zhǔn)
20192222694

2019年6月26日至2024年6月25 日

與本公司生產(chǎn)的血?dú)鉁y(cè)定試劑盒配套使用,用于體外定量檢測(cè)人全血樣本中以下項(xiàng)目的物質(zhì)含量:酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(pCO2)、氧分壓(pO2)、鈉離子(Na+)、鉀離子(K+)、鈣離子(Ca++)、氯離子(Cl-)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)、紅細(xì)胞壓積(Hct)參數(shù)

 

    上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得,豐富了公司的產(chǎn)品線,提高了公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力,將對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生正面影響。

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