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公司新聞

明德生物公司喜獲血?dú)夥治鰞x醫(yī)療器械注冊(cè)證!

發(fā)布時(shí)間:2019-03-26

近日,明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的血?dú)夥治鰞x取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。注冊(cè)證號(hào):鄂械注準(zhǔn)20192222635,具體內(nèi)容如下:

 

 序號(hào)

 產(chǎn)品名稱

 注冊(cè)證編號(hào)

 注冊(cè)證有效期

 適用范圍/預(yù)期用途

 1

血?dú)夥治鰞x 

 鄂械注準(zhǔn)20192222635

2019年03月18日至2024年03月17日 

與易度醫(yī)療科技股份有限公司(EasyDx,Inc)生產(chǎn)的血?dú)鉁y(cè)定試劑盒配套使用(適用的試劑盒型號(hào)為BG、CC和H3),用于體外定量檢測(cè)人全血樣本中以下項(xiàng)目的物質(zhì)含量:酸堿度(pH)、二氧化碳 分壓(pCO2)、氧分壓(pO2)、 紅細(xì)胞壓積(Hct)、鈉離子 (Na+)、鉀離子(K+)、鈣 離子(Ca++) 

 

上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得,豐富了公司的產(chǎn)品線,提高了公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力,將對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生正面影響。

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