明德生物自主研發(fā)的β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)順利通過湖北省食品藥品監(jiān)督管理局審核，獲得注冊證，注冊證號為鄂械注準(zhǔn)20182402398。

  HCG(人絨毛膜促性腺激素)是由胎盤的滋養(yǎng)層細胞分泌的一種糖蛋白，是由α和β二聚體組成的。α亞基與垂體分泌的FSH(卵泡刺激素)、LH(黃體生成素)和TSH(促甲狀腺激素)等基本相似相互間能發(fā)生交叉反應(yīng)，而β亞基則具有特異性，故檢測β-HCG的特異性更佳。HCG是妊娠的第一個激素信號，受孕后10天左右即可從母體血液中檢測出來。在妊娠前8周增長很快，孕8～10周達最高峰，之后逐漸下降直到孕18～20周達到穩(wěn)定水平。下圖橫坐標(biāo)是孕周，縱坐標(biāo)是HCG水平，可以看出懷孕8周后緩慢下降。這就是為什么孕8周以后不再測HCG的原因。

  明德生物β-HCG檢測試劑盒可定量檢測血清樣本中β-HCG的水平，對早孕、流產(chǎn)、妊娠和異位妊娠的診斷、胚胎發(fā)育和妊娠殘留物的監(jiān)測、滋養(yǎng)細胞疾病的診斷與病情監(jiān)測等有重要意義。而且，β-HCG的水平可用于卵巢來源腫瘤的診斷及預(yù)后判斷等，具有很好的應(yīng)用前景�？稍趮D產(chǎn)科，檢驗科，急診科，腫瘤科等科室推廣應(yīng)用。

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