為更好滿足急診分流、門診篩查、基層檢測等多樣化場景需求，順應(yīng)“最少夠用”的國家政策導(dǎo)向，明德生物六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法）正式完成注冊變更，全新推出 A管、B 管檢測模式，實現(xiàn)從六聯(lián)檢向3+3拆分檢測模式的升級，守護(hù)呼吸健康更專業(yè)、更靈活！ 

一、A/B管分型，檢測更靈活

A管（三大常見病毒）：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒

B管（三大高發(fā)病毒）：副流感病毒（1/2/3 型）、呼吸道感染腸道病毒（鼻病毒、腸道病毒）、腺病毒

六項靶標(biāo)清晰拆分，按需組合、獨立檢測，告別冗余檢測，貼合臨床實際需求。

 

二、核心技術(shù)，品質(zhì)不打折

延續(xù)多重?zé)晒?PCR + 一步法 RT-PCR技術(shù)，搭配凍干工藝，穩(wěn)定性更強；   內(nèi)置RNase P 內(nèi)標(biāo)，全程監(jiān)控采樣、提取、擴增流程，有效規(guī)避假陰性；   搭載UNG+dUTP 防污染體系，大幅降低假陽性風(fēng)險，結(jié)果更可靠；   檢測限低至400 copies/mL，精密度 CV≤5.0%，臨床符合率高。

 

三、全平臺兼容，使用更便捷

適配ABI7500、宏石 SLAN-96等主流熒光定量 PCR 儀，樣本類型、操作流程、擴增程序均無變更，實驗室無需調(diào)整，開盒即用。

 

四、合規(guī)升級，臨床更安心

本次變更為規(guī)格優(yōu)化升級，不改變產(chǎn)品預(yù)期用途、檢測原理及核心性能，原注冊證號：國械注準(zhǔn) 20253401036，資質(zhì)齊全、合規(guī)可靠。

適用場景：

• 醫(yī)院急診 / 發(fā)熱門診快速篩查
• 普通門診呼吸道癥狀鑒別診斷
• 基層醫(yī)療機構(gòu)常態(tài)化檢測
• 學(xué)校、托幼機構(gòu)等聚集性場所排查

從 “全覆蓋檢測” 到 “精準(zhǔn)化分檢”，明德生物始終以臨床需求為核心，以政策導(dǎo)向為指引，持續(xù)優(yōu)化體外診斷產(chǎn)品，為臨床提供更精準(zhǔn)、更高效、更合規(guī)的檢測解決方案，助力呼吸道感染早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)。未來，我們將繼續(xù)深耕診斷領(lǐng)域，用產(chǎn)品品質(zhì)守護(hù)大眾健康！